一、仪器室的职责简介。

本仪器检测室的职责：贯彻执行技术监督法律、法规和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行;按时完成各项检测任务，认真做好原始记录，出具结果;负责维护和保养仪器设备，保证其在受控状态和有效期内使用;负责检测原始记录、仪器设备使用记录的保管;负责检测过程的中样品的管理。

二、仪器室质量体系运行情况简介。

自从2006年9月18日实施起根据ISO/IEC17025：2005《检测及校准实验室认可准则》及《实验室资质认定准则》制定的质量管理体系以来，本检测室已顺利根据质量管理体系正常运行了半年多的时间。通过此质量体系的实施，本检测室在资源配置上布局更加合理，各人员职责明确、分工详细，仪器的使用、管理、维护更加规范，环境条件得到了改善，检测过程得到了很好的控制，同时，各检测人员之间也进行了大量的比对及培训实验，从各个方面进一步保证了检测结果的准确性。特别是在2006年12月参加了由CNAS组办的能力验证活动，在此活动中，很好地锻炼了检测人员的能力。这些都是因为质量管理体系给我们带来了方向，它提高了检测效率、保证了检测结果，因此此质量管理体系对本检测室是适用的，有效的。

三、仪器室内审情况综述。

本检测室积极配合了2007年3月份本检测中心进行的全方位的内审，在内审过程中，对质量管理体系又进行了进一步的学习和深入的理解。在本次内审中，本检测室并没有产生不符合项。但是对于纠正、预防等措施的计划性需要我们采取更好、更有效地措施来预防或纠正潜在的不符合项，此次内审结果表明，此质量管理体系对本检测室是适宜的，且检测室可以很好地完成。

四、质量目标及质量方针的完成情况

本检测中心质量目标为：

a) 报告差错率低于1%;

b)客户满意率达98%以上;

c)客户抱怨申诉处理率为100%。

在体系运行的半年时间里，由于我们对管理体系的熟悉及应用均需要一定的过程，因此在此期间我们只进行了铅、砷、汞、镉、钙等检测项目的不断熟悉不断加强的训练过程。在此期间，仪器检测室共检测样品16多批，其中包括能力验证项目一批，共出具了32份原始记录，经过多次反复地推敲、认真的复核，原始记录结果差错率为0%，能力验证的结果在近期内即将发布，符合a)项质量目标。同时，本检测室所有的检测报告均在限定的时间内完成，检测快速，结果准确，以客户服务为中心。由于本中心暂未对外接收业务，因此无法提供相应的数据以供分析。

五、人力资源报告

本检测室分为二个主要的部分，原子吸收及高效液相，共有4人。每个小块、每个项目均有二人进行共同检查，二人均进行了培训及相应的考核，均有能力进行单独检验，可以相互复核，便于发现问题，人员结构基本合理，人员资质基本符合要求，但是也存在着不足，本中心只有二名内审员，而均在本部门，因此，在内审的时候会存在一定的风险，因此建议在以后的人员培训中，可否适当增加内审员的数量，在内审时，尽量做到不交叉，同时也可以提高人员对准则的理解，便于工作地进一步开展。

六、人员培训工作报告

从2006年9月份至今，结合综合办公室的人员培训计划，共进行了8次人员培训，有外培、集中授课等方式，从整个质量管理体系包括质量手册、程序文件的培训，检测人员检测资格上岗培训、人员安全防护知识培训、人员标准化知识的培训、人员原始记录的填写培训、仪器使用维护的培训等相关内容，通过了提问、现场操作、外培时考试等方式对培训结果进行了评价，结果表明，本科室培训人员参与率为100%，培训合格率为100%。

在半年内，检测中心对我们进行了各方面的培训，但是此质量管理体系毕竟是一个新接触的事物，我们对文件的理解可能并没有完全透彻，会存在理解限制，因此建议今后对于管理体系文件的学习及培训仍需要加强。同时，现在检测方法在不断更新，检测仪器在不断升级，因此，仪器的进一步深入的理解与维护，检测方法的不断更新是很有必要的，因此希望在今后的培训中，可以增加与有关专家进行讨论或学习等方面的内容，可以更快地提高检测人员的素质，增加新方法新项目的开展，为公司以后的发展打下基础。

七、设备及环境

仪器室共有大型仪器设备2台，原子吸收和高效液相色谱仪，还有其它辅助设施如隔膜真空泵、纯水器等。经过公司授权后，本科室的相关人员对各仪器进行了一月一次的维护，每三个月一次的期间核查，定期送外进行鉴定，每次使用前后均对仪器进行仔细的检测并填写使用记录等方式对仪器进行保管，保证仪器的准确性，从2006年9月至今，每台仪器共维护7~8次，分别进行了2~3次的期间核查，暂无维修，无报废状况发生。其统计结果表明，期间核查及鉴定均符合要求，设备的合格率为100%，设备的维修率为0%，仪器的使用状态正常，设备的管理工作已走上正轨。

本科室共有10种标准物质，检测人员按要求计划分别对此10种标准物质进行了相应的验证及核查，本室使用标准物质均符合要求，合格率为100%。

同时，对仪器室使用条件进行全面的监督和考核，仪器室检测室内均装有空调，可以很好地控制检测区域的环境条件，环境条件符合率为100%，内务管理状态良好。

八、质量控制

仪器室在此半年时间里，共检测了16批样品，在检测的过程中，做到了人员配合、仪器正常使用、样品受控、方法有效受控、环境条件监控、使用的标准物质品质值得信赖等6个方面，参加了1次由CNAS组织的能力验证活动，组织了 次人员之间的比对工作，提供了 份原始记录，结果表明，比对结果符合率为100%，原始记录书写合格率为100%，质量控制效果良好。

九、纠正、改进、预防措施

仪器室在内审及质量监督过程中尚未发现不符合项，因此暂未采取相应的纠正及纠正措施，关于预防措施及改进措施，本科室采取了每个月对检测过程进行至少一次全程监督;每个月一次进行内部质量控制;积极参加能力验证及实验室比对;每季度对本科室质量目标进行统计考核(包括客户投诉等);参考各方的评审结果等方面识别不符合项或潜在的不符合，分析查找原因，采取纠正、纠正措施及预防措施，以便及时的了解体系运行的有效性。

十、总的评价及建议

经过以上9个方面对质量管理体系在仪器室中的应用分别进行了阐述，总体说来，此质量管理体系对于仪器检测室是适宜的，有效的，质量方针是可以达到的，是可行的。

建议：

1、增加1~2名内审员。

2、增加仪器室检测人员仪器使用技能及新方法的培训。

3、继续对体系文件进行学习。

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