24. 检测质量控制程序
24.1. 目的
为了对我所检测活动及其结果的质量进行监控、验证和评价,以持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性,特制定本程序。
24.2. 范围
本程序适用于我所对检测活动所进行的质量控制。
24.3. 职责
24.3.1. 所长负责提供质量控制各方面人员和资金。
24.3.2. 主管所长负责审批我所年度检测质量控制计划。
24.3.3. 综合管理室负责编制我所年度检测质量控制计划,以及内部质量控制计划的实施。
24.3.4. 各检测室负责与本室有关的检测质量控制的具体工作。
24.4. 工作程序
24.4.1. 质量控制计划的编制
24.4.1.1. 我所综合管理室负责编制质量控制计划,由质量负责人进行审批。
24.4.1.2. 计划应尽可能覆盖我所常规测试项目,并满足对测试有效性,结果准确性的质量控制要求。应包含控制对象、参加人员、实施日期、控制方法等。
24.4.1.3. 质量控制计划由主管所长组织实施并监督。
24.4.1.4. 质量控制计划如需配置资源和资金,由所长审批,相关部门办理,确保质量控制计划配置资源和资金。
24.4.2. 质量控制方法的选择
24.4.2.1. 采取的质量控制方法,应达到对控制对象进行有效监控的目的,选择的质量控制方法应在质量控制计划中给予描述和确认。
24.4.2.2. 质量控制方法通常选择下述方式中的一种或几种的组合:
适用有证标准物质或次级标准物质进行质量控制。
参加CNAL或其他权威机构组织的实验室比对,实验室水平测试。
使用同一检测和校准方法进行重复性实验,或采用不同检测和校准方法进行方法之间的比较实验。
抽查保留样品并进行复检。
不同人员对同一样品进行比对实验。
与其他职防所进行比对,参加省、市环境保护部门的考核。
与国家、省质量技术监督局或其他部门抽检及送检产品的结果对比。
对原始记录的监督和检查等。
24.4.1. 质量控制计划的实施
24.4.3.1. 技术负责人负责年度质量控制计划的实施,在实施过程中应指定质量监督人员。
24.4.3.2. 质量控制计划实施过程中,质量监督人员应保证各项质控措施的有效落实。
24.4.2. 质量控制结果的评审
24.4.4.1. 室主任根据实施结果,每季度编制质控报表,报综合管理室。
24.4.4.2. 综合管理室对质量控制结果进行系统分析,必要时,运用统计分析方法,对测试有效性、结果准确性,以及对测试质量的影响程度进行分析、记录,以便及时发现问题,采取预防措施。
24.4.3. 预防措施
通过对质量控制结果的评审,如发现存在可能影响测试有效性,结果准确性的潜在不合格原因时,应按照《不符合工作控制、纠正和预防措施程序》采取必要的预防措施。
24.4.4. 质量控制的记录
相关部门按照《记录管理程序》,保存实施质量控制计划全过程的记录。
24.1. 相关文件
《不符合工作控制、纠正和预防措施程序》
《记录管理程序》
24.2. 质量记录
实施质量控制计划过程原始记录
质量控制报表
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