9. 不符合工作控制、纠正和预防措施程序
9.1. 目的
通过制定和实施预防措施进行质量控制,防止潜在不符合检测工作的发生。针对已出现的不符合管理体系或技术操作中出现偏离体系要求的情况,采取有效的纠正或纠正措施,消除并防止再次发生。
9.2. 范围
9.2.1. 适用管理体系的各个部门。
9.2.2. 适用于检测过程、操作、质量记录、服务、报告、质量体系、顾客意见等对实际及潜在的不符合因素的分析及控制。
9.3. 定义
不符合工作(项):不满足技术标准规定、认可准则、质量手册和程序文件等要求或缺乏有效性。
9.4. 职责
9.4.1. 检测人员对日常检测中的不符合项目负责记录、标识、评价。
9.4.2. 内审员对内审、评审中发现的不符合项目负责记录、标识、评价。
9.4.3. 各检测室对其不符合项目提出纠正或纠正措施,并进行整改。严重不符合项的纠正或纠正措施要报质量负责人批准。
9.4.4. 内审员和质量负责人负责对纠正效果进行跟踪评价。
9.4.5. 各检测室对其不符合检测工作的项目提出预防措施,报质量负责人批准。
9.5. 工作程序
9.5.1. 不符合项分类
不符合可分为严重不符合项和不符合项两类。
9.5.1.1.严重不符合项
1.管理体系不符合实验室认可准则的要求。
1.造成严重后果的不符合。
3.要花较长时间和较多人力、物力才能纠正的不符合。
4.造成管理体系系统失效的不符合(可由多项轻微不符合造成)。
5.区域性实施严重失效.
9.5.1.1.轻微不符合项
1.孤立的人为错误.
1.文件偶尔未被遵守,造成后果不严重.
3.对管理体系系统不产生重要影响.
9.5.1. 不符合项判定及记录
9.5.2.1.日常工作中出现不符合项由各室质量监督员判定并记录。判定严重不符合检测项的要报综合管理室组织复审。
9.5.2.2.内审中发现的不符合项由内审组确定并记录。
9.5.2. 纠正和纠正措施
9.5.3.1.内审发现的不符合项由内审员提出纠正要求,各室对其不符合检测项进行调查分析,提出纠正和纠正措施,落实职责,进行整改。严重不符合检测工作项纠正和纠正措施应报质量负责人批准后实施。
9.5.3.2.日常工作中出现的不符合项要采取纠正和纠正措施
轻微不符合项由各室提出纠正要求,不符合检测项责任人负责纠正。
严重不符合项由综合管理室提出纠正要求,检测室组织调查,提出纠正措施,落实职责,报质量负责人批准后实施。
9.5.3. 纠正和纠正措施跟踪验证
9.5.4.1.内审发现的不符合,由内审员负责纠正和预防效果跟踪、验证,并将结果报综合管理室存档。严重不符合项跟踪报告送质量负责人审批。
9.5.4.2.外审发现的不符合,综合管理室负责纠正效果跟踪、验证,写出整改报告交最高管理者批准,向省实验室认可委员会报告。
9.5.4.3.日常工作中出现的不符合项纠正效果跟踪、验证
轻微不符合项由各室跟踪验证。
严重不符合项由综合管理室跟踪验证,向质量负责人报告。
9.5.4. 对潜在的不符合检测工作项所采取的预防措施实施过程同纠正措施。
9.1. .相关文件
《管理体系内部审核程序》(WGZF/CX13-1013)
《管理评审程序》(WGZF/CX14-1013)
《服务客户、申投诉管理程序》(WGZF/CX07-1013)
9.2. 质量记录
不符合工作(项)记录
内审不符合检测工作项/观察项记录表
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