4.1职业病危害因素识别

根据建设单位提供的相关资料，经过工程分析，将本项目分成2个评价单元：采血针单元和医用导管单元。各个评价单元的职业病危害因素识别如下：

4.1.1采血针单元

本项目采血针单元的工序主要包括注塑、检验和钴60灭菌等，其中钴60灭菌将委托协作单位进行，灭菌过程不设立在本项目厂房内，本次评价对该工序不作评价。注塑过程中原材料经加热压力加工，聚合物的热分解可能会产生烟雾，聚乙烯高温热分解可能会产生不饱和脂肪烃类、脂肪族醛类等。

建设单位提供资料表明，在注塑过程的温度控制在180～250℃，但注塑机在注塑过程中是封闭的，机身有较好的隔热性，不会有大量的热散发出来，再者本项目的注塑机设置比较分散，一般情况下不会出现高温。在整个生产过程中工人可能接触到的职业病危害因素主要有物理因素：噪声；化学因素：丁烯、甲醛等。

各工序中存在的职业病危害因素分析如表4-1所示。

表4-1采血针单元职业病危害因素分析表

工序

可能存在的危害因素

来源分析

注塑

丁烯、甲醛等

HDPE注塑产生的分解产物

噪声

注塑设备运行产生

检验

噪声

检验时钢针相互碰撞产生

 

4.1.2医用导管单元

本项目医用导管单元主要分以下几个工序，首先是导管挤出、导管后加工、接头注塑成型、连接、检验、EO灭菌包装等，其中EO灭菌工序将委托外协企业进行，本次评价对该工序不作评价。挤出及注塑过程中原材料均经加热压力加工，聚合物的热分解可能会产生烟雾，聚氯乙烯热分解可能产生氯化氢、增塑剂（邻苯二甲酸二辛酯）； ABS热分解可能产生苯乙烯、1，3-丁二烯、丙烯腈。在整个生产过程中工人可能接触到的职业病危害因素主要有物理因素：噪声；化学因素：氯化氢、苯乙烯、1，3-丁二烯、丙烯腈以及丁酮。

各工序中存在的职业病危害因素分析如表4-2所示。

表4-2职业病危害因素分析表

工序

可能存在的危害因素

来源分析

导管挤出

氯化氢

PVC挤出过程中加热分解产生

噪声

设备运行产生

导管后加工

氯化氢

导管利用热熔技术加工切口时产生

噪声

设备运行产生

接头注塑成型

苯乙烯

ABS注塑过程中加热分解产生

1，3-丁二烯

ABS注塑过程中加热分解产生

丙烯腈

ABS注塑过程中加热分解产生

噪声

设备运行产生

连接

丁酮

胶粘剂稀释以及连接过程中产生

 4.2职业病危害因素对人体健康的影响

本项目在生产过程中产生多种职业病危害因素，各种职业病危害因素对人体健康造成主要影响及各种职业病危害因素的健康防护等方面详见附件一：职业病危害因素对人体健康的影响及其防护。

4.3职业病危害因素分析

4.3.1采血针单元

本单元存在的职业病危害因素主要有噪声、高温、丁烯、甲醛等。该单元的化学有害物质丁烯和甲醛来自于注塑过程中少量聚乙烯高温分解产生。参考我国《塑料加工手册》及美国国家环保局编写的《工业污染源调查与研究》等相关资料，在注塑过程中，废气产生量为原材料量的0.01%～0.04%。本项目HDPE的年消耗量为15.3t，废气年产生量按原材料量的0.04%计算，则为约6.12 kg，结合本项目年工作时间为250天，所以废气排放量约为1020mg/h，根据企业提供的设备资料，在每台注塑及挤出设备上均配有单独排气罩，按总风量55000 m3/h计算，其排放浓度为0.0185mg/m3。而丁烯和甲醛作为废气中的一部分，其浓度小于总排放浓度，能够符合国家卫生限值的要求。

根据本机构对位于杭州市江干区机场路250号的杭州龙德医用器械有限公司所使用的与本项目型号相同的各类注塑机，在注塑机下样作业处噪声检测的数据显示，其噪声强度为75.1～83.6 dB(A),而在检验过程中产品相互碰撞产生的噪声一般小于85 dB(A)，本项目在正常生产情况下，车间内噪声强度应该能够达到国家标准。

4.3.2医用导管单元

本单元存在的职业病危害因素主要有噪声、高温、氯化氢、苯乙烯、1，3-丁二烯、丙烯腈以及丁酮。其中氯化氢来自于挤出过程中少量聚氯乙烯高温分解产生，苯乙烯、1，3-丁二烯和丙烯腈来自于注塑过程中少量ABS高温分解产生。参考我国《塑料加工手册》及美国国家环保局编写的《工业污染源调查与研究》等相关资料，在注塑及挤出过程中，废气产生量为原材料量的0.01%～0.04%。本项目聚氯乙烯的年消耗量为85.5t，废气年产生量按原材料量的0.04%计算，则为约34.2 kg/a，结合本项目年工作时间为250天，废气排放量约为5700mg/h，根据企业提供的设备资料，在每台注塑及挤出设备上均配有单独排气罩，按总风量55000 m3/h计算，其排放浓度为0.1036mg/m3，而氯化氢作为废气中的一部分，其浓度小于总排放浓度，能够符合国家卫生限值的要求。本项目ABS的年消耗量为58.5t，参照上述方法计算可知由ABS注塑产生的废气排放浓度为0.0709mg/m3，苯乙烯、1，3-丁二烯和丙烯腈作为废气中的一部分，其浓度小于总排放浓度，能够符合国家卫生限值的要求。丁酮作为胶粘剂的溶剂使用，在胶粘剂配置和使用过程中，丁酮会挥发到车间空气中，为防止其对工作人员健康造成影响，必须采取相应的卫生工程和个人防护用品，以达到保护工人健康的目的。

根据本机构对位于杭州市江干区机场路250号的杭州龙德医用器械有限公司所使用的与本项目型号相同的各类注塑机，在注塑机下样作业处噪声检测的数据显示，其噪声强度为75.1～83.6 dB(A),本项目在采取一定的降噪措施后，在正常生产情况下，车间内噪声强度应该能够达到国家标准。

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