1979年，国际标准化组织(ISO)成立了第176技术委员会(TC176)，负责制定质量管理和质量保证标准，1986年发布了ISO8402《质量管理和质量保证 术语》;1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》、ISO9001《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9003《质量体系最终试验和试验的质量保证模式》，以及ISO9004《质量管理和质量体系要素 指南》。

1990年，ISO/TC176开始对ISO9000系列标准进行修订，于1994年发布了1994版ISO8402、ISO9001-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1，随后进一步扩充到包含27个标准和技术文件的庞大标准家族。

2000年，ISO/TC176对ISO9000系列标准再次修订，发布了2000版，总体结构如下：

核心标准 其他标准 技术报告 小册子 ISO9000 质量管理体系 基础与术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量管理体系和环境管理体系审核指南 ISO10012 ISO/TR10006 ISO/TR10007 ISO/TR10013 ISO/TR10014 ISO/TR10015 ISO/TR10017 质量管理原理-选择和使用 小型企业的应用

ISO9001:2008版标准于2008年10月31日正式发布。

2000版证书只有ISO9001：2000一种。一般有效期三年，但每12个月内要通过监督审核或复审。

2008版证书从2009年11月25日开始颁发，过渡期内2000版证书同时有效(有效期至2010年11月25日)。

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