????1 处方组成
????盐酸地卡因0.25g、氯霉素 0.25g、硼酸3.0g、盐酸肾上腺素注射液(1:1000)1ml×25支,注射用生理盐水加至100ml。
????2 制备方法
????取氯霉素、硼酸溶于适量热生理盐水中,加盐酸地卡因溶解后冷却,加盐酸肾上腺素溶液,生理盐水加至足量,搅匀,精滤至澄明,分装即可。本品应避光冷藏。
????3 质量标准
????3.1 性状
????本品应为无色澄明液体。
????3.2 鉴别
????3.2.1 地卡因:取本品1ml,加10%硫氰酸钾溶液0.5ml,振摇后(或以玻棒磨擦管壁),即发生白色沉淀。
????3.2.2 氯霉素:取本品4ml,加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg,置水浴上加热10分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约 o.1ml,立即强烈振摇1分钟,加三氯化铁试液0.5ml与氯仿,振摇,水层显紫红色。
????3.3 检查
????3.3.1 pH值:4.0~6.0.
????3.3.2 其他应符合《中国药典》1995年版附录滴眼剂项下的有关规定。
????3.4 刺激性试验
????取健康家兔6只,体重2.0kg左右,每只右眼滴入滴眼液,左眼滴入生理盐水作对照,滴眼后30、45、60分钟及24小时观察结膜有无充血、水肿、溃疡、混浊等现象,结果左右眼均无明显异常。
????4 临床观察
????4.1 病例
????收集了1992年1月至1998年6月止,本院门诊电光性眼炎病人214例,均为男性,年龄18~61岁。
????4.2 眼痛消失或缓解情况
????214例电光性眼炎患者,6小时内眼痛症状,治疗组146名患者100%滴用电光性眼炎眼药水后消失或缓解;对照组68名患者在院滴用1%地卡因后眼痛一度消失,但不久又出现,滴用0.25%氯霉素眼药水及人奶后46例缓解,22例无效。见表1。
????见表
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