恶性肿瘤是危害人类健康的大敌,全世界每年约有1000万人罹患癌症。中国每年大约有180万人被确诊患有癌症,每年死于该病的人数约140万,平均每分钟为2.6人。癌症的高死亡率在于大多数患者被确诊时已为中晚期,肿瘤已发生浸润和转移。对于这类患者,目前尚无完全有效控制肿瘤转移的药物或其它治疗方法。因此,控制肿瘤转移是肿瘤治疗预后良好的关键。
近年来国内外医学界专家研究发现,肿瘤新生血管形成是肿瘤血行转移产生继发瘤的生长基础。绝大多数实体瘤在缺少血管的情况下,其生长扩散受到极大限制。因此,抗肿瘤新生血管形成,是肿瘤治疗中的一个有效的新靶点。研究抗肿瘤血管形成的药物,已成为国内处专家关注的热点。
1993年,日本者北川勋首次提出,人参皂甙Rg3具有选择性抑制肿瘤细胞浸润和转移的作用。Rg3最初是在中药人参中发现的,为一种四环三萜皂甙。韩、俄、法、美等国学者继而进行了大量研究,证实了其作用。但由于Rg3在人参中含量极微,仅为十万分之三,提取制备极其复杂昂贵,难以实现产业化开发,国外仍停留在实验室柱层析制备阶段。美国国立肿瘤研究中心(NCI)为开发和筛选抗肿瘤新生血管形成的药物,近年来也投入了巨大的人力和财力。据检索,美国开发的抗肿瘤血管形成的药物目前也只是进临床试验阶段。
大连天富科技开发有限公司富力、鲁岐两位博士领衔研制开发的参一胶囊,为人参皂甙Rg3中药单体抗癌药,其纯度高达95%以上。随着吉林来泰制药有限公司的产业化生产,意味着我国在抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖生长和新生血管形成的药物开发上,已领先世界进入临床治疗阶段。参一胶囊的问世,不仅是我国传统中药在抗癌领域的重大突破,而且由于其结构成分清楚,作用机理明确,极有希望作为“中国药”打入国际市场。
两位博士花费5年时间研制的“参一胶囊”获得国家药品监督管理局颁发的中药一类新证书和生产批准文号。据专家介绍,该药是继80年代我国成功研制出第一个一类新药青蒿素以来,独立开发拥有完全自主知识产权的第一个一类中药单体新药。
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